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MSR Datenlogger überwachen Transport und Lagerung von Medikamenten
Für die Lagerung und für den Transport von Pharma-Produkten gelten strenge Vorschriften bezüglich der erlaubten Umgebungsbedingungen. Wiederverwendbare MSR BudgetLine-Datenlogger zeichnen Temperatur- und Feuchtigkeitswerte während Lagerung und Transport auf.
Die Pharmalogistik umfasst grundsätzlich alle logistischen Prozesse der Pharmaindustrie und der nachgeordneten Distributoren. Dadurch wird die Verfügbarkeit von Arzneimitteln und der Wirk- und Einsatzstoffe, die für die Herstellung dieser Arzneimittel benötigt werden, entlang der gesamten Lieferkette sichergestellt.
GDP-Richtlinie: Good Distribution Practice für Arzneimittel
Seit der Überarbeitung der EU-Richtlinie zur Good Distribution Practice (GDP) in dieser Branche ist die Temperaturführung beim Arzneimitteltransport ein zentraler Punkt. Denn laut der Richtlinie müssen unterwegs die gleichen Bedingungen wie bei der Lagerung gelten. Die neuen GDP-Leitlinien enthalten also dezidierte Anforderungen an den Arzneimitteltransport. Im Vordergrund steht dabei die Zielsetzung, dass die Qualität oder Unversehrtheit des Arzneimittels während des Transportes nicht beeinträchtigt wird. Bei vielen Arzneimitteln muss nach den Angaben auf der Verpackung eine Lagerung unter 25 °C erfolgen. Kühlpflichtige Arzneimittel müssen dagegen durchgängig zwischen 2 °C und 8 °C transportiert und gelagert werden. Zu beachten ist zusätzlich, dass – ob bei kühlpflichtigen oder nicht zu kühlenden Arzneimitteln – mit sinkenden Temperaturen die relative Feuchte im Transportbereich ansteigen kann, wenn sie nicht mit technischen Mitteln beseitigt wird.
Datenlogger überwachen und dokumentieren
Bei Medikamententransporten sind also insbesondere die Temperatur- und oft auch die Feuchtigkeitswerte zu überwachen und zu dokumentieren, auch um beispielsweise die Ursache und den Verursacher nicht regelgerechter Umgebungsbedingungen herausfinden zu können.
Dies können auf unkomplizierte Weise die preisgünstigen Mehrweg-Datenlogger aus der «MSR BudgetLine»-Serie erledigen. Die kreditkartengrossen Logger sind mit und ohne Display erhältlich und zeichnen, je nach Typ die Temperatur von -30 °C bis +70 °C (MSR63, MSR83) oder wahlweise zusätzlich die relative Luftfeuchtigkeit von 0 bis 98 % (MSR64, MSR84) in einstellbaren Zeit-Intervallen ab 1 min auf.
Die Speicherkapazität der Datenlogger beträgt 16’000 Messwerte pro Kanal. Ein 6-Punkt-Kalibrierzertifikat sowie Konfigurations- und Auswerte-Software sind bei den wiederverwendbaren MSR BudgetLine-Loggern inklusive. Mit der benutzerfreundlichen Konfigurations-Software können Messparameter eingestellt und auch Alarm-Schwellwerte definiert werden. Die aufgezeichneten Messdaten lassen sich via USB-Anschluss rasch auf einen PC übertragen. Durch Stoppen des Loggers wird ein automatischer PDF-Report generiert, welcher zu Dokumentationszwecken direkt gespeichert oder ausgedruckt werden kann. Zur weiteren Datenauswertung steht die kostenlose TLog Explorer-Software zur Verfügung.
Die Batterielaufzeit der Mehrweg-Datenlogger beträgt ca. 1 Jahr, die Batterie ist auswechselbar.